ALLERTEC WZF 10 mg - 7 tabletek

ALLERTEC WZF

(Cetirizini dihydrochloridum)

10 mg, tabletki powlekane

Co to jest lek AllertecWZF i w jakim celu się go stosuje

Allertec WZF to lek przeciwalergiczny, który stosuje się:

• w przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa;
• w sezonowym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa;
• w alergicznym zapaleniu spojówek;
• w przewlekłej idiopatycznej pokrzywce.

Zanim zastosuje się lek AllertecWZF

Nie należy stosować leku AllertecWZF w przypadku:

• nadwrażliwości na składniki leku, hydroksyzynę lub pochodne piperazyny,
• krańcowej niewydolności nerek (klirens kreatyniny poniżej 10 ml/min).

Zachować szczególną ostrożność stosując lek AllertecWZF

• Podczas stosowania leku nie należy przekraczać zaleconych dawek - patrz punkt 3 „Jak stosować lek Allertec WZF”.
• Przed planowanym wykonaniem testów alergicznych, lek należy odstawić na 3 dni.
• Podczas stosowania leku należy unikać przyjmowania alkoholu ze względu na możliwość sumowania się działania na ośrodkowy układ nerwowy.
• Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania leków działających hamująco na ośrodkowy układ nerwowy, np. leków uspokajających.

Stosowanie leku Allertec WZF z jedzeniem i piciem

Pokarm zmniejsza szybkość wchłaniania leku, nie zmniejsza natomiast stopnia jego

wchłaniania.

Zachowanie szczególnej ostrożności u niektórych szczególnych grup stosujących lek

Stosowanie leku Allertec WZF u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby

W przypadku krańcowej niewydolności nerek stosowanie leku jest przeciwwskazane.

U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek konieczna jest modyfikacja

dawkowania - patrz punkt 3 „Jak stosować lek Allertec WZF”.

U pacjentów z niewydolnością wątroby modyfikacja dawkowania nie jest konieczna.

Ciąża

Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza.

Lek może być stosowany w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności.

Karmienie piersią

Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza.

Nie należy stosować leku podczas karmienia piersią, ponieważ cetyryzyna przenika do mleka kobiecego.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Leki przeciwhistaminowe mogą u niektórych pacjentów wywoływać senność. W przypadku stosowania leku w zalecanych dawkach nie stwierdzono wprawdzie istotnego wpływu na sprawność psychofizyczną, jednak zaleca się zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn oraz nie stosować dawek większych niż zalecane.

Cetyryzyna może nasilać działanie alkoholu i leków działających hamująco na ośrodkowy

układ nerwowy.

Ważne informacje o niektórych składnikach leku Allertec WZF

Lek zawiera laktozę; jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Stosowanie innych leków

• Nie obserwowano oddziaływania (interakcji) cetyryzyny z innymi lekami, takimi jak pseudoefedryna, cymetydyna, ketokonazol, erytromycyna, azytromycyna, diazepam.
• Stwierdzono niewielkie zmniejszenie szybkości wydalania cetyryzyny z organizmu podczas jednoczesnego przyjmowania teofiliny (lek stosowany m. in. w astmie oskrzelowej) w dawce 400 mg na dobę.
• Cetyryzyna może nasilać działanie leków działających hamująco na ośrodkowy układ nerwowy, np. leków uspokajających.
• Jednoczesne stosowanie cetyryzyny i rytonawiru (lek stosowany w zakażeniu wirusem HIV) w dawkach wielokrotnych nasila działanie cetyryzyny.

Jak stosować lek AllertecWZF

Allertec WZF należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub informacją podaną w tej

ulotce. W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem.

Stosować doustnie.

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat:

10 mg (1 tabletka powlekana) raz na dobę.

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat:

10 mg (1 tabletka powlekana) raz na dobę lub 5 mg (pół tabletki powlekanej) dwa razy na dobę.

Dzieci o masie ciała mniejszej niż 30 kg:

5 mg (pół tabletki powlekanej) na dobę.

Dzieci w wieku poniżej 6 lat:

U dzieci w wieku poniżej 6 lat zaleca się stosowanie cetyryzyny w postaci kropli lub syropu.

Pacjenci w podeszłym wieku

Nie ma danych wskazujących na konieczność zmniejszenia dawki leku u pacjentów

w podeszłym wieku, jeżeli czynność nerek jest prawidłowa.

Pacjenci z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek

Dawkę leku ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta, w zależności od stopnia

niewydolności nerek.

Zwykle stosowane dawki:

• łagodna niewydolność nerek - 10 mg (1 tabletka powlekana) raz na dobę.
• umiarkowana niewydolność nerek - 5 mg (pół tabletki powlekanej) raz na dobę.
• ciężka niewydolność nerek - 5 mg (pół tabletki powlekanej) co drugi dzień.

W przypadku krańcowej niewydolności nerek stosowanie leku jest przeciwwskazane.

Pacjenci z niewydolnością wątroby - modyfikacja dawkowania nie jest konieczna.

Jeżeli mimo stosowania leku objawy nie ustępują, należy skonsultować się z lekarzem.

W przypadku zastosowania większej dawki leku AllertecWZF niż zalecana

Po przyjęciu dawki cetyryzyny znacznie większej od zalecanej dawki dobowej

odnotowywano: dezorientację, biegunkę, zawroty głowy, zmęczenie, bóle głowy, złe

samopoczucie, rozszerzenie źrenic, świąd, niepokój ruchowy, uspokojenie, senność,

osłupienie, przyspieszoną czynność serca, drżenie, zatrzymanie moczu.

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do

lekarza. Lekarz może zastosować leczenie objawowe lub podtrzymujące. Jeżeli od momentu zażycia leku nie upłynęło więcej niż godzina, można rozważyć wykonanie płukania żołądka.

W przypadku pominięcia dawki leku Allertec WZF

Nie należy stosować dawki podwójnej leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, AllertecWZF może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Następujące działania niepożądane występowały u przynajmniej 1% pacjentów

otrzymujących cetyryzynę:

• senność, zmęczenie, ból głowy, zawroty głowy (o nieznacznym nasileniu); pobudzenie;
• suchość w jamie ustnej, ból brzucha, nudności, biegunka, zapalenie gardła, zapalenie błony śluzowej nosa.

Donoszono o pojedynczych przypadkach takich działań niepożądanych jak:

• zmniejszenie liczby płytek krwi;
• nadwrażliwość, wstrząs anafilaktyczny (objawy: zaburzenia krążenia, spadek ciśnienia tętniczego, duszność, obrzęki, świąd, pokrzywka);
• pobudzenie, agresja, dezorientacja, depresja, omamy, bezsenność, tiki;
• drgawki, zaburzenia smaku, zaburzenia ruchu, mimowolne ruchy kończyn i ciała, parestezje (mrowienie, drętwienie), omdlenie, drżenie;
• zaburzenia akomodacji, niewyraźne widzenie, rotacyjne ruchy gałek ocznych;
• przyspieszenie czynności serca;
• biegunka;
• zaburzenia czynności wątroby (zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia bilirubiny) - zwykle ustępujące po odstawieniu leku;
• świąd, wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy (objawy: obrzęk twarzy lub gardła mogący utrudniać oddychanie) - jeżeli takie objawy wystąpią, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem;
• trudności w oddawaniu moczu, zatrzymanie moczu;
• ogólne osłabienie, złe samopoczucie, obrzęk;
• zwiększenie masy ciała.

U niektórych osób w czasie stosowania leku Allertec WZF mogą wystąpić inne działania

niepożądane. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, także nie wymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza.

Przechowywanie leku AllertecWZF

Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC. Chronić od światła i wilgoci.

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie należy stosować leku AllertecWZF po upływie terminu ważności zamieszczonego na

opakowaniu.

Inne informacje

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu

Odpowiedzialnego.

Skład leku

Jedna tabletka powlekana zawiera:

substancję czynną: 10 mg cetyryzyny dichlorowodorku oraz

substancje pomocnicze: laktozę jednowodną, celulozę mikrokrystaliczną, skrobię

kukurydzianą, powidon K-25, magnezu stearynian, karboksymetyloskrobię sodową,

krzemionkę koloidalną bezwodną, sodu laurylosiarczan, hypromelozę, makrogol 6000.

Opakowania

7 lub 10 tabletek powlekanych.

Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

ul. Karolkowa 22/24; 01-207 Warszawa