AMBROKSOL NYCOMED syrop 15 mg - 150 ml

Ambroksol Nycomed

15 mg/ 5 ml, syrop

(Ambroxoli hydrochloridum)

Syrop o smaku malinowym

CO TO JEST LEK AMBROKSOL NYCOMED I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE

Ambroksol Nycomed jest lekiem w postaci syropu, zawierającym jako substancję czynną

chlorowodorek ambroksolu (pochodna bromoheksyny). Należy on do grupy leków o działaniu pobudzającym wydzielanie śluzu oskrzelowego oraz zmniejszających jego lepkość.

Ambroksol Nycomed stosowany jest w:

ostrych i przewlekłych schorzeniach dróg oddechowych przebiegających z utrudnieniem

odkrztuszania lepkiej wydzieliny w drogach oddechowych takich jak: ostre i przewlekłe

zapalenie oskrzeli, stany zapalne nosa i gardła, mukowiscydoza.

INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AMBROKSOL

NYCOMED

Kiedy nie stosować leku Ambroksol Nycomed

• jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników leku Ambroksol Nycomed
• jeśli u pacjenta występuje skurcz oskrzeli.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Ambroksol Nycomed

Ambroksol Nycomed należy szczególnie ostrożnie stosować u pacjentów z osłabionym odruchem kaszlowym lub zaburzeniami oczyszczania rzęskowego oskrzeli.

U chorych z astmą oskrzelową Ambroksol Nycomed może początkowo nasilać kaszel.

Lek stosować ostrożnie u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy i owrzodzeniem jelit.

U chorych z niewydolnością nerek należy zmniejszyć dawkę dobową w zależności od klirensu kreatyniny lub wydłużyć przerwy między dawkami.

Nie zaleca się podawania preparatu bezpośrednio przed snem.

Podanie leku Ambroksol Nycomed pacjentom leżącym należy skonsultować z lekarzem. Jeżeli w ciągu 30 minut od podania leku nie nastąpiło odkrztuszenie rozrzedzonej wydzieliny należy ją odessać.

Preparat może być stosowany przez chorych na cukrzycę.

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Stosowanie leku Ambroksol Nycomed z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.

Nie należy stosować leku Ambroksol Nycomed jednocześnie z lekami przeciwkaszlowymi, np. kodeiną, ze względu na ich działanie hamujące odruch kaszlowy.

Ambroksol Nycomed podawany jednocześnie z antybiotykami (np. amoksycylina, ampicylina, cefuroksym, doksycyklina, erytromycyna) zwiększa ich przenikanie do płuc i nasila ich działanie.

Ambroksol Nycomed i teofilina wzajemnie nasilają swoje działanie.

Ciąża i karmienie piersią

Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Lek może być stosowany przez kobiety w ciąży oraz karmiące piersią jedynie w przypadkach zdecydowanej konieczności.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek Ambroksol Nycomed nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ważne informacje o niektórych składnikach preparatu Ambroksol Nycomed

Lek zawiera estry kwasu p-hydroksybenzoesowego, co może być powodem wystąpienia reakcji alergicznych u pacjentów uczulonych na benzoesany.

Syrop zawiera glicerol i sorbitol, które mogą powodować zaburzenia żołądkowo-jelitowe - lek może mieć lekkie działanie przeczyszczające. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Glicerol może powodować bóle głowy.

Wartość kaloryczna 2,6 kcal/g sorbitolu.

JAK STOSOWAĆ LEK AMBROKSOL NYCOMED

Lek Ambroksol Nycomed należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.

W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zazwyczaj stosowana dawka leku Ambroksol Nycomed, to:

Dzieci:

1 do 2 lat: 2,5 ml syropu (7,5 mg ambroksolu) - 2 razy na dobę,

2 do 5 lat: 2,5 ml syropu (7,5 mg ambroksolu) - 3 razy na dobę,

6 do 12 lat: 5 ml syropu (15 mg ambroksolu) - 2 do 3 razy na dobę.

Dzieci powyżej 12 lat i dorośli: 10 ml syropu (30 mg ambroksolu) - do 3 razy na dobę przez pierwsze 2 – 3 dni, a następnie 10 ml syropu 2 razy na dobę.

Zalecane dawkowanie dotyczy ostrych stanów chorobowych układu oddechowego.

W chorobach przewlekłych dawkę należy zmniejszyć do połowy.

Lek stosować ostrożnie u dzieci do 5 lat.

Leku Ambroksol Nycomed nie należy stosować na noc.

Zażycie większej niż zalecana dawki leku Ambroksol Nycomed

Objawy przedawkowania to: nudności, zmęczenie, nadmierne wydzielanie śluzu.

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Pominięcie zastosowania leku Ambroksol Nycomed

• Nie należy stosować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
• Jeśli lek przyjmowany jest regularnie, a od momentu pominiętej dawki upłynęło niewiele czasu, należy ją przyjąć tak szybko jak jest to możliwe.
• Jeśli zbliża się pora przyjęcia następnej planowej dawki leku, należy ją przyjąć w odpowiednim czasie.

MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Jak każdy lek, Ambroksol Nycomed może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

Rzadko mogą wystąpić:

• reakcje uczuleniowe takie jak: odczyny skórne, zaczerwienienie i (lub) pieczenie błon śluzowych, obrzęk twarzy, duszności, dreszcze.
• zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego: bóle brzucha, zaparcia, zgaga, dyspepsja, nudności i wymioty.

Podczas długotrwałego podawania w rzadkich przypadkach mogą wystąpić: suchość błony śluzowej jamy ustnej i dróg oddechowych, wodnisty wyciek z nosa, zwiększone wydzielanie śliny, zaburzenia oddawania moczu.

U niektórych osób w czasie stosowania leku Ambroksol Nycomed mogą wystąpić inne niż wyżej wymienione objawy niepożądane.

JAK PRZECHOWYWAĆ LEK AMBROKSOL NYCOMED

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie zamrażać. Chronić od światła.

Nie stosować leku Ambroksol Nycomed po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku.

Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki.

Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje.

Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

INNE INFORMACJE

Co zawiera lek Ambroksol Nycomed

• Substancją czynną leku jest chlorowodorek ambroksolu
• 5 ml syropu zawiera: Chlorowodorek ambroksolu - 15 mg
• Inne składniki leku to: sorbitol ciekły, niekrystalizujący; glicerol 85%; metylu parahydroksybenzoesan; propylu parahydroksybenzoesan; kwas cytrynowy jednowodny; aromat malinowy; woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Ambroksol Nycomed i co zawiera opakowanie

Dostępne opakowanie leku to butelka ze szkła brunatnego zawierająca 150 ml syropu oraz miarka umieszczone w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny                                                        Wytwórca

NYCOMED Pharma Sp. z o.o.                                     NYCOMED Pharma Sp. z o.o.

Al. Jerozolimskie 146 A                                             ul. Księstwa Łowickiego 12

02-305 Warszawa                                                       99 - 420 Łyszkowice

tel. 022 608 13 00

fax. 022 608 13 03