|
Febrisan 8 saszetek - Paracetamolum, Phenylephrini hydrochloridum, Acidum ascorbicum
Febrisan Saszetka
SKRÓCONA INFORMACJA O LEKU Febrisan® (Paracetamolum + Phenylephrini hydrochloridum + Acidum ascorbicum) 750 mg + 10 mg + 60 mg/5g, proszek musujący Smak cytrynowy Skład: 1 saszetka zawiera 5 g proszku musującego o składzie substancji czynnych: Paracetamol: 750 mg Fenylefryny chlorowodorek: 10 mg Kwas askorbowy (witamina C): 60 mg substancje pomocnicze: sacharoza, kwas cytrynowy bezwodny, aspartam, żółcień chinolinowa 70 (E 104), aromat proszkowy naturalny cytrynowy 213 841, aromat Contramarum (Contramarum Trockenaroma 201 227), sodu wodorowęglan. Opakowanie: Tekturowe pudełko zawierające 8 saszetek. Podmiot odpowiedzialny: NYCOMED Pharma Sp. z o.o. Al. Jerozolimskie 146 A 02-305 Warszawa Wytwórca: NYCOMED Pharma Sp. z o.o. ul. Księstwa Łowickiego 12 99-420 Łyszkowice Spis treści ulotki: 1. Co to jest lek Febrisan i w jakim celu się go stosuje 2. Zanim zastosuje się lek Febrisan 3. Jak stosować lek Febrisan 4. Możliwe działania niepożądane 5. Przechowywanie leku Febrisan 6. Inne konieczne informacje dotyczące leku Febrisan 1. CO TO JEST LEK FEBRISAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek zawiera trzy substancje czynne: paracetamol, fenylefrynę i kwas askorbowy (witaminę C). Paracetamol działa przeciwgorączkowo i przeciwbólowo. Fenylefryna zmniejsza przekrwienie i obrzęk błon śluzowych nosa, udrożniając przewody nosowe. Kwas askorbowy pokrywa zwiększone zapotrzebowanie na witaminę C występujące podczas przeziębienia i grypy. Febrisan stosuje się w: * krótkotrwałym leczeniu objawów przeziębienia i grypy takich jak: gorączka, dreszcze, bóle głowy, bóle mięśniowe, bóle gardła, katar, bóle zatok. 2. ZANIM ZASTOSUJE SIĘ LEK FEBRISAN Nie należy stosować leku Febrisan w przypadku: - nadwrażliwości na którykolwiek składnik leku, nadciśnienia tętniczego, tętniaków, nadczynności tarczycy, chorób serca, ciężkiej niewydolności nerek lub niewydolności wątroby, cukrzycy, wrodzonego niedoboru enzymu: dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, fenyloketonurii, leczenia inhibitorami MAO (oraz w okresie do 2 tygodni po ich odstawieniu), ß-adrenolitykami, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, ciąży, karmienia piersią, choroby alkoholowej. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek Febrisan: - Ze względu na ryzyko przedawkowania nie należy stosować jednocześnie z innymi lekami zawierającymi paracetamol. Należy zachować ostrożność u osób stosujących leki przeciwzakrzepowe. Stosowanie leku u osób z niewydolnością wątroby, nadużywających alkohol oraz głodzonych stwarza ryzyko uszkodzenia wątroby. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z niewydolnością nerek, czynną chorobą wrzodową, przerostem gruczołu krokowego, podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym, guzem chromochłonnym, a także u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy oraz leczonych lekami uspokajającymi i innymi lekami sympatykomimetycznymi tj. zmniejszającymi przekrwienie, hamującymi apetyt, lekami psychostymulującymi podobnymi do amfetaminy. Należy zachować ostrożność u osób w podeszłym wieku. W trakcie leczenia nie należy spożywać alkoholu. Należy skonsultować się z lekarzem nawet, jeżli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości. Stosowanie leku u dzieci: Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Stosowanie leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby: Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów ze schorzeniami nerek lub wątroby. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z niewydolnością wątroby lub ciężką niewydolnością nerek. Stosowanie leku u pacjentów w podeszłym wieku: Należy zachować ostrożność stosując lek Febrisan. Ciąża: Nie stosować w okresie ciąży. Karmienie piersią: Nie stosować w okresie karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn: Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi urządzeń mechanicznych. Stosowanie innych leków: Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które są wydawane bez recepty. Oddziaływanie leku Febrisan z innymi lekami wynika z oddziaływania substancji czynnych wchodzących w skład preparatu leku. Paracetamol : Nasila działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych z grupy kumaryny. Podawanie z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (np. ibuprofen) nasila ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności nerek. Salicylamid wydłuża czas wydalania paracetamolu. Stosowanie z lekami przyspieszającymi metabolizm paracetamolu w wątrobie (ryfampicyna, niektóre leki nasenne i przeciwpadaczkowe) zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby. Podawany z inhibitorami MAO oraz w okresie do 2 tygodni po ich zakończeniu stosowania odstawieniu może wywołać stany pobudzenia i wysoką gorączkę. Równoczesne stosowanie paracetamolu z zydowudyną (AZT) może nasilać toksyczne działanie zydowudyny na szpik. Stosowany z lamotryginą lub chloramfenikolem zmniejsza ich stężenie w surowicy. Metoklopramid przyspiesza, a propantelina opóźnia wchłanianie paracetamolu z przewodu pokarmowego. Cymetydyna, izoniazyd, probenecyd, ranitydyna, propranolol, salicylamid - wydłużają okres przetrwania paracetamolu w surowicy. Spożywanie alkoholu podczas leczenia paracetamolem prowadzi do powstania toksycznego metabolitu wywołującego martwicę komórek wątrobowych, co w następstwie może prowadzić do niewydolności wątroby. Ze względu na ryzyko przedawkowania, leku nie należy stosować równocześnie z innymi lekami zawierającymi paracetamol. Fenylnefryna: Inhibitory MAO nasilają działanie fenylnefryny. Indometacyna, beta-adrenolityki (np. propranolol) lub metyldopa stosowane jednocześnie z fenylefryną mogą spowodować przełom nadciśnieniowy (gwałtowny wzrost ciśnienia krwi, stanowiący zagrożenie dla życia). Fenylefryna może osłabiać działanie hipotensyjne (obniżające ciśnienie krwi) beta-adrenolityków i leków przeciwnadciśnieniowych, metyldopy, rezerpiny. Jednoczesne stosowanie glikozydów naparstnicy zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca. Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne mogą osłabiać działanie fenylnefryny. Kwas askorbowy (witamina C): Zwiększa szybkość eliminacji pochodnych amfetaminy i trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych. W większych dawkach może fałszować wyniki niektórych testów badań laboratoryjnych wykonywanych metodami oksydoredukcyjnymi (m.in. oznaczanie stężenia glukozy lub kreatyniny we krwi i moczu). 3. JAK STOSOWAĆ LEK FEBRISAN Stosować doustnie. Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 1 saszetka co 4-6 godzin. Nie stosować więcej niż 4 saszetki na dobę. Sposób podawania: Przed zażyciem proszek należy rozpuścić w szklance gorącej wody. W przypadku zażycia większej dawki leku Febrisan niż zalecana: W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek zawiera trzy substancje czynne, objawy przedawkowania mogą wynikać z działania jednej lub wszystkich substancji. Przedawkowanie paracetamolu może spowodować w ciągu kilku, kilkunastu godzin objawy takie jak: nudności, wymioty, nadmierne pocenie, senność i ogólne osłabienie. Objawy te mogą ustąpić następnego dnia pomimo rozwijającego się uszkodzenia wątroby, które następnie daje o sobie znać rozpieraniem w nadbrzuszu, powrotem nudności i żółtaczki. W każdym przypadku przyjęcia jednorazowo paracetamolu w dawce 5 g lub większej należy sprowokować wymioty, jeżeli od zażycia nie upłynęło więcej czasu niż 1 godzina. Należy podać doustnie 60-100 g węgla aktywowanego, najlepiej rozmieszanego z wodą. W niektórych przypadkach może być konieczne zastosowanie odtrutki: N-acetylocysteiny, i/lub metioniny. Leczenie zatrucia paracetamolem powinno odbywać się w szpitalu, w warunkach oddziału intensywnej terapii. Objawy przedawkowania fenylnefryny: drżenie, niepokój, bezsenność, tachykardia (przyspieszenie akcji serca), skurcze dodatkowe nadkomorowe serca, bóle głowy, mrowienia w kończynach, podwyższenie ciśnienia tętniczego krwi. Mogą wystąpić: duszność, omamy i drgawki. U niektórych osób fenylefryna może wywołać reakcje odwrotne: senność, depresję oddechową (zahamowanie oddechu), zaburzenia rytmu serca, niedociśnienie tętnicze, zapaść krążeniową. Postępowanie polega na płukaniu żołądka. W przypadkach ciężkiego zatrucia konieczne jest monitorowanie czynności życiowych chorego, wspomaganie oddechu, krążenia. Przedawkowanie kwasu askorbowego: objawy pojawiają się po długotrwałym stosowaniu w bardzo dużej dawki. Objawy toksyczności kwasu akorbowego obejmują: kwasicę metaboliczną, oksalurię, kamicę nerkową, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, reakcje nadwrażliwości, wtórny szkorbut, zaburzenia krzepnięcia i gospodarki lipidowej, bezpłodność. W przypadku pominięcia dawki leku Febrisan: Lek przeznaczony jest do doraźnego leczenia objawów przeziębienia i grypy. W razie pominięcia dawki leku i utrzymywania się dolegliwości należy przyjąć następną dawkę. Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki. 4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Jak każdy lek, Febrisan może powodować działania niepożądane. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z objawów niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. * Reakcje nadwrażliwości: pokrzywka, wysypka, rumień, obrzęk naczynioruchowy, napad astmy oskrzelowej, obniżenie ciśnienia tętniczego aż do objawów wstrząsu. * Układ pokarmowy: nudności, wymioty, objawy uszkodzenia wątroby, niewydolność wątroby. * Ośrodkowy układ nerwowy: bóle i zawroty głowy. * Układ krążenia: niewielkie podwyższenie ciśnienia tętniczego krwi, przyspieszenie akcji serca. * Zmiany w obrazie krwi: neutropenia (zmniejszenie liczby neutrofili), trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi) i agranulocytoza (zagrażające życiu zmniejszenie liczby granulocytów we krwi). * Układ moczowy: kolka nerkowa, martwica brodawek nerkowych, ostra niewydolność nerek, kamica moczowa, zaburzenia w oddawaniu moczu, zatrzymanie moczu, zwłaszcza u pacjentów z przerostem gruczołu krokowego. U niektórych osób w czasie stosowania leku Febrisan mogą wystąpić inne działania niepożądane. W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych, nie wymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza lub farmaceutę. 5. PRZECHOWYWANIE LEKU Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w suchym miejscu/pomieszczeniu. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. 6. INNE KONIECZNE INFORMACJE DOTYCZĄCE LEKU FEBRISAN W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zgłosić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: NYCOMED Pharma Sp. z o.o. Al. Jerozolimskie 146 A 02-305 Warszawa tel. 608 13 00, fax. 608 13 03 Dane techniczne
Opinie o produkcie (0) |
|
-
W koszyku produktów: 0.
Wartość: 0,00 zł.
-
Przejdź do koszyka »
Jesteś tutaj:
-
Strona główna
-
Bez recepty
-
Przeziębienie i grypa
-
Febrisan 8 saszetek - Paracetamolum, Phenylephrini hydrochloridum, Acidum ascorbicum
